01
Representación local
Actuamos como representante legal y sanitario en México, proporcionando presencia local, gestión ante autoridades y seguimiento especializado.
Solicitar información →Mexican Registration Holder
Su puente estratégico al mercado mexicano
Representación local, cumplimiento regulatorio y continuidad para fabricantes internacionales de dispositivos médicos, diagnóstico in vitro, productos para la salud y otras tecnologías médicas.
Representación independienteContinuidad regulatoria durante todo el ciclo de vida.
150+Clientes satisfechos
15Casos exitosos
100%Enfoque regulatorio
Ciclo completoRegistro, modificaciones, renovaciones y vigilancia
Servicios clave
Soluciones regulatorias de principio a fin
Ayudamos a fabricantes y distribuidores a ingresar, operar y permanecer en el mercado mexicano con una estructura confiable, independiente y orientada al cumplimiento.
02
Registro sanitario
Planeación, integración documental, presentación, seguimiento y mantenimiento de registros para dispositivos médicos y otros productos regulados.
Solicitar información →03
Consultoría regulatoria
Estrategia, clasificación, etiquetado, cambios post-registro, renovaciones, transferencias, tecnovigilancia y cumplimiento continuo.
Solicitar información →Nuestra propuesta de valor
Protegemos la continuidad regulatoria de sus productos
No somos únicamente un Holder. Somos un socio estratégico que combina representación independiente, gestión documental integral, comunicación transparente y soporte especializado durante todo el ciclo de vida del registro.
IndependenciaSin conflictos de interés comerciales.
ConfidencialidadProtección de información y activos regulatorios.
EspecializaciónEnfoque en fabricantes internacionales.
Respuesta ágilProcesos digitales y comunicación directa.
Nuestro proceso
Una ruta clara hacia el mercado
1
Evaluación
Analizamos el producto, alcance y necesidades regulatorias.
2
Estrategia
Definimos la vía regulatoria y el plan de trabajo.
3
Gestión
Integramos expedientes y coordinamos trámites.
4
Autorización
Damos seguimiento hasta la resolución correspondiente.
5
Continuidad
Atendemos modificaciones, renovaciones y obligaciones posteriores.
Construyamos su puente a México
Conversemos sobre la estrategia regulatoria adecuada para sus productos y objetivos comerciales.